連日來，國際油價不斷飆升，紐約市場油價逼近130美元/桶。
自去年起，國際石油就漲價不斷，直接影響到橡膠、甘油、凡士林等一類石油衍生物的成本大增。
而包括藥用玻璃瓶、非PVC軟袋、鋁箔、PVC板材、丁基膠塞、鋁蓋等藥用包裝材料及空心膠囊等包裝類藥用輔料在內的產品漲價，又進一步推動了制劑產品成本的上升。
藥包材價漲
石油漲價只是冰山一角。其他還有一些勞動力、能源、經濟、環(huán)境等諸多因素促成包裝材料和輔料的價格上升。另外，受益于整個醫(yī)藥行業(yè)的景氣環(huán)境，輔料、包裝材料的市場容量也大有上升。
記者在第60屆API展會上看到，輔料和包材企業(yè)的特裝展位占到整個特裝展位區(qū)的1/3之多。以往悄無聲息的輔料企業(yè)和包材企業(yè)今年顯得比較高調。
據悉，醫(yī)用包裝材料和輔料的價格從去年底開始水漲船高，2008年以來仍呈上漲趨勢。漲價讓國內無論是醫(yī)用包裝企業(yè)還是制藥企業(yè)均明顯感到成本壓力的巨大。相比新藥生產企業(yè)，普藥生產廠家所承受的壓力更大。山東魯抗辰欣藥業(yè)董事長杜振新給記者算了一筆帳：以500ml葡萄糖注射液為例，玻璃瓶的成本是0.5~0.6元，膠塞0.2元左右，葡萄糖注射液的出廠價為1元/瓶，加上葡萄糖、滅菌注射水、電費、人工等其他生產成本，每瓶葡萄糖注射液的毛利率不到0.1元，其中包材成本占到整個產品售價的八成。可見，包材漲價對于這類廉價藥的影響就不是一星半點了。
據了解，在諸多醫(yī)用包裝材料中，包裝紙、藥用丁基橡膠和藥用玻璃管等包裝材料的價格均上漲明顯，明膠、甘油等一些藥用輔料的價格也上漲超過50%。醫(yī)用骨明膠每噸價格同比去年上漲了1萬元左右；丁基橡膠每噸價格同比上漲了約3萬元；藥用甘油去年此時的價格在7000元~8000元/噸，目前為16000~18000元/噸。
創(chuàng)新炒環(huán)保概念
面對成本壓力，各個企業(yè)都在通過內外部多種手段積極化解，但不少企業(yè)卻依然處于尷尬境地。與此同時，諸多輔料和包材企業(yè)紛紛推出新產品，冀圖通過新品相對較高的利潤來擺脫目前行業(yè)整體微利的狀況。記者在展會上看到：除普通骨明膠膠囊以外，幾乎所有的空心膠囊企業(yè)都推出植物膠囊。對此，安徽黃山某膠囊廠的市場部人員告訴記者：植物膠囊并不是特別新的東西，只是因為綠色、環(huán)保等概念流行的原因，近年來炒得特別熱。
所謂的植物膠囊即以植物多糖替代傳統(tǒng)的動物骨明膠制造的膠囊，目前常用的有海藻多糖、普魯蘭多糖、羥丙基甲基纖維素等。植物膠囊的含水量低，抗?jié)窦拔鼭裥愿鼜?，且沒有明膠中氨基酸交聯(lián)反應的風險另外，很多企業(yè)還推出安全膠囊及針對穆斯林地區(qū)的清真膠囊等。據悉，這類膠囊的用量都不多且價格較貴，例如植物膠囊價格在350~500元/萬粒，價格比普通膠囊貴2~3倍，“矮胖子”膠囊比普通膠囊的價格高50%左右。而在包衣材料企業(yè)主要推廣納米包衣等概念，輸液劑行業(yè)則以非PVC多層復合軟袋取代玻璃瓶的趨勢越來越明顯。
行業(yè)需要規(guī)范
目前，國內的醫(yī)用包裝材料的質量仍然參差不齊，質量不穩(wěn)定現象時有發(fā)生，價格參差較原料藥更為明顯，以0號空心明膠膠囊為例，從50元/萬粒到200元/萬粒都有報價。
國內醫(yī)藥包裝材料的市場集中度更低，由于價格因素，一些落后、使用不便甚至影響藥品質量的藥包材淘汰困難，而一些新型材料沒有統(tǒng)一的國家標準，或者標準不能適應發(fā)展需要。
例如空心膠囊的質量規(guī)范，2000版中國藥典第二部收錄關于空心膠囊和腸溶空心膠囊的檢驗項目，并將其定位于藥用輔料。但在2005版藥典正文中，則取消了該品種檢測內容。
不過，今年2月3日，國家藥典委員會發(fā)布了《關于落實〈中國藥典〉2010年版藥用輔料增修訂任務的通知》。在已確定的《中國藥典》2010年版藥用輔料擬收載品種中，膠囊用明膠、空心膠囊均收編在冊，海藻多糖空心膠囊也首次登上藥典。