藥用包裝瓶常用塑料的四種介紹
1、聚乙烯塑料
聚乙烯是由乙烯單體聚合而成。是乙烯聚合高分子化合物的總稱。聚乙烯樹脂一般無(wú)色、無(wú)臭味、無(wú)毒、吸水性小、耐寒性強(qiáng)。是口服藥品包裝中最常用的一種塑料。根據(jù)聚乙烯原材的密度的不同,有高中低三種密度之分,低密度聚乙烯是第一代產(chǎn)品,其特點(diǎn)是柔軟、耐低溫性好,熱封性好。但強(qiáng)度比較低,耐針刺性差,耐油性也較差。在SP包裝用復(fù)合膜中經(jīng)常作為內(nèi)封層。
高密度聚乙烯是第二代聚乙烯。跟低密度聚乙烯一樣,化學(xué)穩(wěn)定性好,耐寒、耐磨、阻濕性 較好。比低密度聚乙烯的強(qiáng)度高,耐油性也稍好一些,藥用塑料瓶一般用高密度聚乙烯制成。由于聚乙烯阻味性較差,耐油性不強(qiáng),因此,HDPE制成的塑料瓶一般不宜存放芳香性的、油脂性的藥品。也不易存放對(duì)氧氣或水蒸汽特別敏感的藥品。
聚乙烯中即使有單體的遷移也無(wú)安全上的問(wèn)題。只要對(duì)使用的添加劑品種和數(shù)量進(jìn)行控制,在安全性上是沒有問(wèn)題的。
2、聚氯乙烯塑料PVC
聚氯乙烯由氯乙烯單體聚合而成,是世界上實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)最早的塑料品種之一。聚氯乙烯原本的形態(tài)是透明而堅(jiān)硬。只有加入足夠多的增塑劑才能使之變得柔軟。聚氯乙烯是油類、揮發(fā)的和不揮發(fā)的醇類的優(yōu)良阻隔物。
有關(guān)聚氯乙烯使用安全性的擔(dān)憂,大多集中在未經(jīng)聚合的聚乙烯單體VCM上PVC輸液容器還有增塑劑遷移問(wèn)題,這里不加討論。
一般作為藥品或食品的PVC包裝材料或容器以及所用的粒料,對(duì)氯乙烯單體的控制都較嚴(yán),一般控制≤1ppm。
3、聚脂
聚酯是一類樹脂的總稱。所謂"聚酯"通常是指其中的一種,即聚對(duì)二甲酸乙二醇酯PET、。PET透明、強(qiáng)度大,耐熱性能和耐低溫性能都很好,無(wú)毒,質(zhì)輕、化學(xué)穩(wěn)定性優(yōu)良,對(duì)水蒸汽和氧氣的阻隔性好,對(duì)氣味的阻隔性也很好,沒有針孔。這些都是PET的優(yōu)點(diǎn)。PET塑料中的添加劑的量比PE和PP都少,遷移出來(lái)的機(jī)會(huì)也少一些,在安全上不會(huì)構(gòu)成問(wèn)題。PET是制造飲料、調(diào)味品包裝瓶較好的一種塑料,也是制造糖漿等口服液塑料包裝瓶的最佳塑料品種。固體口服制劑包裝瓶、泡罩包裝成型材料以及條型包裝用復(fù)合膜的外層單膜經(jīng)常用PET制成。
4、其它
除了上述常用塑料之外,藥品包裝還用一些具特殊作用的塑料,如聚偏二氯乙烯在包裝材料中實(shí)際上使用的是偏二氯乙烯與5-50%氯乙烯的其聚物、。其突出的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)氣體的阻隔性能優(yōu)良。對(duì)水蒸汽阻隔性是聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯的幾倍-幾十倍,對(duì)氧氣的阻隔性是這幾種塑料的幾百倍。
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