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Ⅱ型玻璃輸液瓶及其對藥液的穩(wěn)定性

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Ⅱ型玻璃輸液瓶及其對藥液的穩(wěn)定性
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玻璃輸液瓶,一般采用硼硅酸鹽中性玻璃,簡稱I型瓶。其耐酸堿性較好,灌裝藥液穩(wěn)定。但由于我國硼砂資源較少,從60年代起逐步減少硼砂用量而變成低硼硅酸鹽中性玻璃,這不符合輸液的出口要求。目前國際上已普遍使用鈉鈣玻璃輸液瓶。簡稱型瓶,以提高其化學(xué)穩(wěn)定性。即在普通鈉鈣(無硼)玻璃內(nèi)表面經(jīng)中性化處理,除去對侵蝕介質(zhì)有親和力的成分,形成化學(xué)穩(wěn)定性好的富硅層,從而提高其化學(xué)穩(wěn)定性。這種玻璃輸液瓶,內(nèi)表面處理劑是硫酸銨,其作用機(jī)理:玻璃內(nèi)表面堿金屬離子。R_2SO_3是水溶性物質(zhì),極易洗掉,使玻璃內(nèi)表面形成富硅層,其化學(xué)穩(wěn)定性不亞于I型硼硅酸鹽玻璃。經(jīng)測試,理化性能完全達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)。對型瓶的藥液穩(wěn)定性考察:(1)油裝試驗(yàn):選pH值不同的7種輸液,用型、I型瓶作平行漚裝試驗(yàn)、檢測,兩者無差別,均符合法定標(biāo)準(zhǔn)。(2)貯存試驗(yàn):為考察用型瓶灌裝的藥液在貯存期內(nèi)的穩(wěn)定性,南通醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院時(shí)型瓶、I型瓶的5種輸液進(jìn)行平行對照常溫貯存試驗(yàn),貯存時(shí)間2年,試驗(yàn)結(jié)果表明兩者無差異,均符合要求

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